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烟台正方制药有限公司

 

关于

我们

   烟台正方制药有限公司位于美丽的海滨城市烟台经济技术开发区,是一家现代化制药企业,主要从事治疗糖尿病、心脑血管、肝病、抗病毒等药物的研制、生产和销售。公司现有员工118人,其中专业技术人员占70%以上。

 

    公司于2014年5月顺利通过了国家食品药品监督管理总局对新版GMP的认证,公司现有国药准字号品种四个:米格列奈钙胶囊、盐酸吡格列酮片、益心酮分散片、复肝宁胶囊,前两个品种均属于国家医保乙类品种,其中米格列奈钙胶囊是国家三类新药、全国独家剂型,新进国家新版医保目录品种,最新一代餐时血糖调节剂,现已全面上市,火爆招商,已申报和正在研制的品种具有十几个。2011年10月顺利通过了山东省食品药品监督管理局对保健品的GMP认证,获批全国独家品种——华平牌黄芪丹参铬胶囊。2013年12月及2014年3月顺利通过了山东省食品药品监督管理局对食品的QS认证,获得3个食品文号:莲子沙棘复合粉、沙棘白芷复合粉、玉米花粉山楂复合小块;2015年12月通过了烟台市食品药品监督管理局下发的首批食品生产许可证,获得5个食品文号:玛咖压片糖果、高碳酸钙蛋白压片糖果、山楂固体饮料、代代花粉冲剂,均为全国独家品种。现在,公司是同时拥有药品、保健品及食品生产资质的综合性生产企业。

      公司本着高起点、高标准的企业经营理念,建成了中药前处理车间、中药提取车间、口服固体制剂车间、头孢类口服固体制剂车间、原料合成车间、保健品生产车间及食品生产车间等,拥有片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(均含头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)和丸剂等剂型,完成了药品、保健品的GMP认证以及食品的QS认证。生产车间内购置安装有提取机组、三效浓缩器、球型浓缩器、真空干燥机、多向混合机、喷雾干燥制粒机、自动高效混合制粒机、高速压片机、全自动胶囊填充机、高效包衣机、铝塑泡罩包装机以及用于食品生产的粉制包装机等国内先进的生产设备,工艺先进,年生产能力片剂10亿片,胶囊剂13.5亿粒,颗粒剂1.2亿袋。

 

烟台正方制药有限公司

同时拥有药品、保健品及食品生产资质的综合性生产企业。

 

 

 

Yantai ZhengFang Pharmaceutical co., LTD

 

烟台正方制药有限公司

 

依法注册具有独立法人资质的第三方检测机构。为保证客观、公众、独立地从事检验检测活动,特郑重声明如下:

 

1.遵守国家法律法规和认证认可的相关要求,认真履行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国认证认可条例》所赋予的法律责任和义务,对所出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应的法律责任。

 

2.贯彻执行本公司的质量方针和质量目标,严格按照《质量手册》、《程序文件》规定的运行程序规范工作行为。

 

 

3.本公司及其人员对其在检测活动中知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,保护客户的合法权益。

 

4.所有检验人员只在本公司从事检验工作,不得在其它单位从业。

 

5.欢迎社会各界人士对本公司的工作进行监督。

公正性声明

FAIRNESS STATEMENT

竭诚为社会各界提供科
学、准确、优质、高效的服务

服务理念

精确   公正   科学   高效

 

ACCURATE AND FAIR SCIENTIFIC EFFICIENT

主营服务

 

食品、药品、保健品:

       米格列奈钙胶囊、盐酸吡格列酮片、益心酮分散片、复肝宁胶囊--前两个品种均属于国家医保乙类品种,其中米格列奈钙胶囊是国家三类新药、全国独家剂型

华平牌黄芪丹参铬胶囊--2011年10月顺利通过了山东省食品药品监督管理局对保健品的GMP认证,获批全国独家品种

       莲子沙棘复合粉、沙棘白芷复合粉、玉米花粉山楂复合小块--2013年12月及2014年3月顺利通过了山东省食品药品监督管理局对食品的QS认证,获得3个食品文号

玛咖压片糖果、高碳酸钙蛋白压片糖果、山楂固体饮料、代代花粉冲剂--2015年12月通过了烟台市食品药品监督管理局下发的首批食品生产许可证,获得5个食品文号

 

内设机构

药品检验部、食品检验部、生物安全检验部、综合部、业务部。公司竭诚为社会各界提供科学、准确、优质、高效的服务。